FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2146-2016
QuickSlide MGS-80, Automated Mutli-Slide Gram Stainer/GramPRO-80. Systematically stains, rinses, decolorizes, and counter-stains the provided biological sample and slide.
Publicado el 20 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 24 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discrepant culture and gram stain results, which could potentially lead to misdiagnosis or improper treatment of a patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hardy Diagnostics
- Distribuidor
- U.S. Distribution to the following states: CA, TX, NE, OK, LA, NC, PA, AZ, NY, PA, VA, NM, MI, and WV.
- Lote
- All units manufactured between October 2014 and May 2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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