FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2887-2026
HardyDisk AST Cefiderocol 30¿g (FDC30) REF Z9435 HardyDisk AST Cefiderocol 30¿g (FDC30) for in vitro agar diffusion susceptibility testing is indicated when there is the need to determine the susceptibility of Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii complex and Stenotrophomonas maltophilia to Cefiderocol,
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to incorrect cartridges include in affected products that there is the potential for false-susceptible or false-resistant susceptibility results and may lead to selection of an ineffective antimicrobial therapy, potentially resulting in delayed appropriate treatment, prolonged infection, or worsening clinical outcome.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hardy Diagnostics
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, ID, IN, MA, MS, NJ, NV, NY, OH, PA, and TN.
- Lote
- Catalog Number: Z9435 UD-DI code: Pending Lot Number: 543461
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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