FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2277-2015
Hardy Diagnostics BEA Agar with VGA container type: 15x100mm monoplate packaged: 10 places/sleeve Product Usage: BEA (Bile Esculin Azide) Agar with Vacomycin, Gentamicin, and Amphotericin B is for the selective isolation of vancomycin resistant enterococci (VRE).
Publicado el 5 de agosto de 2015 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Hardy Diagnostics is recalling MacConkey Agar with Ciprofloxacin, Brain Heart Infusion Broth with Ciprofloxacin 1 ug, MDR Acinetobacter, BEA with Azide and Vancomycin, BEA Agar with Vancomycin, Gentamicin, and Amphotericin B, BEA Broth with Vancomycin, and VRE Broth due to lack of 510(k) clearance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hardy Diagnostics
- Distribuidor
- U.S. Nationwide Distribution and the country of: Canada
- Lote
- Lot number: 15105 Cat no. G107
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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