FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2147-2012
CrossFT Punch, Product Number PFT-45M. Manufacturer: CONMED LINVATEC. The intended use is to create a hole to facilitate insertion of the CrossFT suture anchor into bone.
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 12 de agosto de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ConMed Linvatec recalled lot number #156920, PFT-45M, CrossFT Punch because there is a possibility that the device was etched incorrectly listing the item number as PFT-00M and includes incorrect depth lines for insertion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec
- Distribuidor
- Nationwide Distribution, including the states of Colorado and Pennsylvania.
- Lote
- Lot #156920
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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