FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2146-2012
djo surgical Screw 6.5 mm, Sz 25mm, low profile. Product is intended for the fixation of the acetabular shell or fracture repair
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of the 010-55-030, 6.5 mm Cancellous Bone Screw was recalled because a product complaint identified a mislabeling of the device. Although the package label indicates Size 30mm, the screw dimension is actually 25mm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, Lp
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including AR, CA, FL, ID, OK, PA, TX, and UT.
- Lote
- Lot 007A1037, Ref 010-55-25.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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