FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2151-2012
PopLok Punch labeled in part: "PKL-35M***3.5mm***QTY 1***PopLok Punch***ConMed Linvatec Biomaterials, Ltd. Hermiankatu 6-8L 33720 Tampere, FINLAND***Rx Only***ConMed Linvatec 11311 Concept Blvd Largo, FL 33773-4908 USA***Made in USA***" Intended Use: Bone Punch.
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ConMed Linvatec recalled one lot of their PopLok bone Punch 3.5MM because the metal shaft diameter is 4.5mm when it should have been 3.5mm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- US and Korea.
- Lote
- Lot 318455
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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