FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2152-2012
Model 731 EMV+ Uni-Vent, Impact Instrumentation Inc., 27 Fairfield Place, West Caldwell NJ 07006. Indicated for use in the management of acute or chronic respiratory failure or during resuscitation by providing continuous positive -pressure ventilation.
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ten units of Model EMV+ Devices were shipped out in error before the verification and validation was completed for a new integrated circuit (IC) on the CPU PCB.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Impact Instrumentation, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to the state of Illinois.
- Lote
- Serial numbers: VCDB120315, VCDB120316, VCDB120299, VCDB120300, VCDB120313, VCDB120307, VCDB120312, VCDB120303, VCDB120310, VCDB120297.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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