FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2155-2012
LUXOR RETRACTOR BASE; Catalog Number: 48250030; Manufactured by: STRYKER Spine SAS; Z.I MARTICOT-33610-CESTAS-FRANCE; Distributed in the USA by: Stryker Spine. 2 Pearl Ct. Allendale, NJ 07401. Provides access to the thoracic and lumbar spine from a posterior approach via a small incision.
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker received three reports involving blades of the Luxor Retractor becoming disassembled from the base causing the retractor to collapse insitu.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Spine
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- US, Switzerland, Netherlands, Brazil, Hong Kong, Germany, and Taiwan.
- Lote
- Lot Code: 093309
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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