FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2168-2017
AIA-PACK TPOAb CONTROL SET
Publicado el 7 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 8 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The label contains two different methodologies. Quality Control values for non-FDA approved methodology (CL) are on the label in addition to the FDA approved methodology values (AIA). Two sets of instructions were included on the label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tosoh Bioscience, Inc.
- Distribuidor
- Product was shipped to the following states: AK, FL, GA, MA, NY, NY, OH, OK & TX.
- Lote
- TPOAb: G644783 Expires June 2017 & G844784 Expires August 2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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