FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2174-2017
Endopath ETS-FLEX Endoscopic Articulating Linear Cutter, VASCULAR/THIN 35MM
Publicado el 7 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a risk that the pinion gear in the device could fail under extreme use cases.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon Endo-Surgery Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution. The previously recalled products were distributed to the following countries: China, Japan, Singapore, and South Korea.
- Lote
- N91U0W, N91U0X, N91L2P, N91N1J, and N91N2G
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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