FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2171-2012
i-Stat CK-MP cartridges Abbott Point of Care Inc. The i-Stat CKMB test is an in vitro diagnostic test for the quantitative measurement of creatinine kinase MB mass in whole blood or plasma samples. CK-MB measurements can be used as an aid in the diagnosis and treatment of myocardial infarction (MI).
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 1 de febrero de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The frequency of suppressed results for i-Stat cTnl, BNP and CK-MP cartridges is affected by atmospheric pressure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Point Of Care Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AZ and CO and internationally to Argentina, Australia, Austria, Belgium, Bolivia, Brazil, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, El Salvador, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Honduras, Hong Kong, India, Ireland, Italy, Korea, Kuwait, Mauritius, Mexico, Netherland (Antilles), Nigeria, Norway, Oman, Paraguay, Peru, Poland, Portugal, Qatar, Russia, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, R.O.C., Thailand, UAE, United Kingdom, and Yemen.
- Lote
- List number 06F25-01, 06F25-02, 03P92-25, All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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