FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2170-2012
i-Stat BNP cartridges Abbott Point of Care Inc. The i-Stat BNP test is an in vitro diagnostic test for the quantitative measurement of B-type Natriuretic Peptide (BNP) in whole blood or plasma samples using EDTA as the anticoagulant. BNP measurements can be used as an aid in the diagnosis and assessment of the severity of congestive heart failure.
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 1 de febrero de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The frequency of suppressed results for i-Stat cTnl, BNP and CK-MP cartridges is affected by atmospheric pressure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Point Of Care Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AZ and CO and internationally to Argentina, Australia, Austria, Belgium, Bolivia, Brazil, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, El Salvador, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Honduras, Hong Kong, India, Ireland, Italy, Korea, Kuwait, Mauritius, Mexico, Netherland (Antilles), Nigeria, Norway, Oman, Paraguay, Peru, Poland, Portugal, Qatar, Russia, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, R.O.C., Thailand, UAE, United Kingdom, and Yemen.
- Lote
- List number 06F30-01, 06F30-02, 03P93-25, 600-9010-25 All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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