FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2176-2012
Stryker Reliance AL Implant Blocker (Various sizes) The SLIDE Implant Blocker is a reusable instrument, sterilized prior to use. It allows the surgeon to distract the disc space in the lumbar region of the spine using an anterior or anterolateral approach while also allowing them to insert the implant into final position.
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker Spine has received six reports regarding the breakage of one or more prongs at the extremity of the instrument.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Spine
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including NC, AR, TN, MA, IL, GA, NY, LA, MN, MO, OH, KS, NM, TX, KS,and IN.
- Lote
- Catalog Number: 48361223, 48361224, 48361225, 48361226, 48361227, 48361228 Lot Code: 084505, 084506, 084507, 084508, 084509, 084510
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States