FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2187-2012
The NCB Polyaxial Locking Plate System NCB screws 26mm: 02.03155.026, non-sterile Product is implantable screws indicated for temporary internal fixation and stabilization of fractures and osteotomies of long bones. These screws are intended for bicortical anchorage.
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer investigation following a complaint found one lot of NCB Polyaxial Locking Plate System NCB screws, 26mm, distributed in the United States contained incorrect 32 mm screws.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: AZ, IL, IN, ME and NJ.
- Lote
- Part number 02.03155.026, lot 2649941
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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