FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2187-2013
StaXx¿ IB Convex Expandable Implant (25 x 12 x 9 mm), Intervertebral Fusion Device, Lumbar; Catalog Number 11 -1902. Indicated for intervertebral body fusion procedures in skeletally mature patients.
Publicado el 18 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2013
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Qué peligro representa
A component Superior endplate manufactured from a different polymer than specified
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spine Wave, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of FL and OR.
- Lote
- Lot Numbers: 272L08 and 272L09
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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