FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2201-2020
TRUE METRIX SELF MONITORING BLOOD GLUCOSE SYSTEM - Product Usage: is intended for the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertip or forearm.
Publicado el 10 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 20 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One (1) TRUE METRIX AIR blood glucose meter distributed in the United States was packaged into a TRUE METRIX blood glucose meter kit and has an incorrect factory-set unit of measure; the meter displays glucose results in mmol/L rather than mg/dL.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Trividia Health, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the state of Florida.
- Lote
- Serial Number TA1548753
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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