FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2209-2026
Tangent Endoscopy, Tangent Single Use Digital Catheter. Model Numbers: (1) TNG4002-IND. (2) TNG-4007-6pk.
Publicado el 27 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 23 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected devices exhibited fractures at the distal shaft tip without complete detachment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- TANGENT ENDOSCOPY, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of North Carolina, Arizona, and Nevada.
- Lote
- (1) Model Number: TNG4002-IND; UDI-DI: (1) 00850061601001; Lot numbers: 2510900, 2512938, and 2601944. (2) Model Number: TNG-4007-6pk; UDI-DI: 00850061601001; Lot numbers: 2510900, 2512938, and 2601944
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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