FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2210-2026
Oncology Kit w/60" (152 cm) Appx 2.2 ml, Smallbore Ext Set w/ChemoLock Port, Clamp, Anti-Siphon Valve, Spiros; ChemoLock; Syringe Transfer Set w/MicroClave, ChemoLock Port, REF: CL3960
Publicado el 27 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Oncology sets/closed system transfer devices with extension sets may leak resulting in therapy delayed if noticed and corrected during setup, but if the leak occurs during therapy this may result in therapy interruption with the potential for the patient to receive less infusion solution than intended. Exposure of hazardous substances to the patient, caregiver, or pharmacy technician is possible.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of GA, MA, OH, NC, CA, ND, MI, TX, FL, AR, CT, PA, WA, WI, CO, VT, NY, NH, KY, IA, KS, AL, NM, IL, MO, NJ.
- Lote
- UDI-DI: 10887709083278. Lots: 13919794, 14134777, 14196319
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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