FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2212-2014
Device Brand Name: Distal Radius Fracture Repair System Device Classification Name: Plate, Fixation, Bone Device Common Name: Drill Guide DNP 3.3mm Labeling: DRILL GUIDE DNP 3.3 MM NON-STERILE LOT NB0311 QTY 1 DePuy P.O Box 988 Warsaw IN 46581
Publicado el 20 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 23 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm received complaints indicating that the drill guide becomes stuck in the jig. The drill guide can be placed in the jig about halfway before it becomes stuck.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- The product was distributed domestically and to internationally. Domestically to CA, PA, IA, CO, NY, MD, NC,AL, AZ, IL, GA, VA. Netherlands, Argentina,
- Lote
- Catalog Number: DNPDG, Lot Number: NB0311 and NB0611
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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