FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2214-2013
Cypher MIS Screw System, Biomet Spine Parsippany, NJ 07054. The Cypher MIS Screw System is a non-cervical spinal fixation device. 1)Screw Tower - REF 14-501660 2) Rod Reduce - REF 14-501661 3) Counter Torque - REF 14-501662
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Several complaints were reported to exhibit screw head splay in the Cypher MIS Screw System.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ebi, Llc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution (US), including the states of IN, MD, MS, NC, OH, PA, SC, and TX.
- Lote
- 14-501660 Screw Tower Lots IT0024 IT0025 IT0026 IT0027 IT0028 IT0029 14-501661 Rod Reducer Lots IT0015 IT0022 IT0023 14-501662 Counter Torque Lots IT0020 IT0021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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