FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2216-2026
Medtronic DLP Retrograde Cannula Manual-Inflate Silicone Body 15FR, Model 94215T; Cardiopulmonary bypass vascular catheter
Publicado el 27 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2026
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Qué peligro representa
Certain lots of product have the potential for a sterile barrier breach.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Perfusion Systems
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Canada, China, Colombia, Costa Rica, Cyprus, Denmark, France, Germany, Hong Kong, Hungary, Italy, Japan, Latvia, Lithuania, Malaysia, Moldova, Republic Of, Morocco, Netherlands, Norway, Panama, Poland, Russia, Serbia, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Suriname, Sweden, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Vietnam.
- Lote
- GTIN 20643169454556, Lot Numbers: 0231881762, 0231881786, 0231931962, 0231962106, C233032040.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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