FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2219-2019
IDEAL IMPLANT Structured Breast Implant, saline breast implant, in the following sizes: 210cc, 240cc, 270cc, 300cc, 335cc, 370cc, 405cc, 440cc, 475cc, 515cc, 555cc, 595cc, 635cc, and 675cc.
Publicado el 14 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 18 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The implants were deflating due to a piece of silicone disrupting the seal of the posterior valve shortly after implantation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ideal Implant Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MO, NC, ND, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WV. Country of Canada.
- Lote
- Serial numbers between 0100292 and 0102777.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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