FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2221-2019
Regard ¿ custom surgical pack labeled as "LAPAROSCOPIC - OSU" including recalled Stryker part numbers 0620 040 660 Pneumosure High Flow II Tubeset, 0620 040 690 Pneumosure Heated Tubeset with RTP and 0620 040 680 Pneumosure High Flow Tubeset with RTP.
Publicado el 14 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Resource Optimization & Innovation (ROi) has received a recall notice from Stryker regarding tube sets potentially detaching from the cassette, which can lead to leaking gas or a hissing sound.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- ROi Consolidated Service Center (CSC)
- Distribuidor
- Distributed to LA and MO
- Lote
- Item Number (Lot Number, Expiration Date): 880341004 (043444D, 43566); 880341005 (047474E, 43706); 880341005 (049043E, 43750);
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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