FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2227-2012
Access Total T3 Reagent, PN: 33830 The Access Total T3 assay is used for the quantitative determination of triiodothyronine (T3) levels in human serum and plasma in the assessment of thyroid function and diagnosis of thyroid disorders when T3 levels are between 0.1 and 8.0 ng/mL.
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 11 de octubre de 2011
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Qué peligro representa
A recall was initiated because Beckman Coulter has identified a negative bias in test results when comparing elevated Total T3 patient samples diluted with Sample Diluent A to samples diluted with Access Total T3 Calibrator S0.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide), Canada, and internationally.
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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