FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2228-2012
Siemens ADVIA Centaur¿ Syphilis (SYPH) Assay , 200 ReadyPack Reference Number 10492493 Product Usage: The ADVIA Centaur Syphilis (SYPH) assay is an in vitro diagnostic immunoassay for the qualitative determination of antibodies to Treponema pallidum in human serum or plasma (EDTA, lithium or sodium heparinized, citrate) using the ADVIA Centaur and ADVIA Centaur XP systems as an aid in the diagnosis of syphilis
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Syphilis Assay Interference with HBsAg Assay
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of: Foreign: Brazil, China, Denmark, Hong Kong, Malaysia, and New Zealand Viet Nam
- Lote
- US Lot Number/Exp. Date 85456003 2012-10-13; 86036003 2012-10-13; 87129003 2012-10-13; 88440003 2012-10-13; 90054004 2013-04-09; 90422004 2013-04-09. Outside the US: Kit lots, 77749002, 80615003, 82640003, 84120003, 85456003, 86036003, 87129003,88440003,90054004,90422004.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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