FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2244-2026
GE HealthCare IOU ASSY ARK2250 CARESCAPE TELEMETRY SERVER, REF #2108729-901, Product Code SS9; ApexPro CARESCAPE Telemetry Server (CTS) v5.0; Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms)
Publicado el 3 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE HealthCare has become aware of an unlikely situation where potential loss of ECG and SpO2 monitoring involving ApexPro CARESCAPE Telemetry Server (CTS) v5.0 and v6.0, can result from a persistent NO COMM or OFF NETWORK condition at the CARESCAPE Central Station or CIC Pro Clinical Information Center (Central Station).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Medical Systems Information Technologies Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- Serial #/Sales Order #: SS920500004SA, SS920500005SA, SS920500003SA, SS920500006SA, SS921120011SA, SS921120019SA, SS921120015SA.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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