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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3143-2026

Carescape Central Station CSCS V3 MAS800 Desktop Part Number 5867474-04, 5867474-13 Product code STU CSCS V3 MAI800 Integrated Part Number 5867474-03 Product Code STV

Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Device may not resume patient monitoring for at least 3 minutes following system restart. Issue can lead to potential delay in recognition of clinically significant events.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
GE Medical Systems Information Technologies Inc
Distribuidor
Worldwide - US Nationwide distribution.
Lote
5867474-04 UDI-DI 00195278343512 Device Serial Numbers begin with STU 5867474-13 UDI-DI 00195278516367 Device Serial Numbers begin with STU 5867474-03 UDI-DI 00195278343383 Device Serial Numbers begin with STV
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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