FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3037-2026
PORTRAIT COMPUTE AND CORE SERVICES V1.2, Ref# 5700592
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software issue may result in a loss of patient monitoring at the Hub and Central Viewer. In addition, all alarm settings could be reset to factory defaults following the update and will not follow the alarm settings previously configured for each patient or care area.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Medical Systems Information Technologies Inc
- Distribuidor
- US: MI, NY and Australia, Czech Republic, Finland, Germany, Italy, Netherlands, Qatar, Saudi Arabia, Switzerland, United Arab Emirates, United Kingdom.
- Lote
- GTIN 00198953056752, Serial Numbers: SWT25510001TA, SWT26110010TA, SWT26070001TA, SWT26120008TA.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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