FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2248-2014
6.5 mm Cancellous Screw 32 mm Thread Length Sterile zimmer
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 22 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer is recalling various trauma screws that failed a leak test due to damage of the inner cavity only.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- National Distribution: AK, AL, AZ, CA, CT, DC, FL, GA, US VIRGIN ISLANDS, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, SC, SD, TN, TX, VA, WA, WI, WV, WY Foreign Distribution: Canada, Mexico, ARGENTINA, AUSTRALIA, BELGIUM,BRAZIL, CHINA, EL SALVADOR, ENGLAND, GERMANY, INDIA, ITALY, JAPAN, JORDAN, KOREA, NEW ZEALAND, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SPAIN, SWITZERLAND, TAIWAN, UAE
- Lote
- Item Number 47-4865-045, 050, 055, 060, 065, 070, 075, 080, 085, 090, 100-02
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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