FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2251-2017
Hudson RCI, Pediatric Nasal Cannula, Non-Flared Prongs, Rx only,
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect labeling; the box label indicates Pediatric, the product insert indicates an Adult device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- CA, CT, FL, IL, IN, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NJ, NY, NV, OH, PA, TX, VA, WI and WV.
- Lote
- Product Code: 1101, Lot numbers: 74J1603122, 74K1601506, 74K1602306 and 74L16006.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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