FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2268-2024
Stryker Sustainability Solutions, BW Lasso 2515 NAV eco Variable Diagnostic EP Catheter, REF: D134301, ELECTRODES: 22, spacing:2-6-2MM, Length 115 cm, STERILE.EO, Rx Only
Publicado el 10 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Diagnostic electrophysiology (EP) catheters do not meet testing requirements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Sustainability Solutions
- Distribuidor
- International distribution to the country of Japan.
- Lote
- (UDI):00885825011680/Serial #: 4175411, 4202651, 4116975, 4202652, 4175410, 4175402
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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