FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0587-2024
Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose, For Intraperitoneal Administration Only, 6000 mL per bag, Rx Only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA. NDC: 0941-0457-01
Publicado el 17 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Connector Assembly component.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIANEAL LOW CALCIUM WITH DEXTROSE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide, Canada
- Lote
- Lot R24B25FA; Exp. 2/28/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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