FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2274-2026
The Large Volume Pump (LVP) of the Ivenix Infusion System (IIS). Model Number: LVP-0004.
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for the Cassette Loading Lever to break.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, CO, FL, GA, ID, IL, MA, MD, ME, MI, MN, MS, NE, NJ, NV, OK, OR, SC, TX, VA, WA, WI.
- Lote
- Model Number: LVP-0004. UDI-DI: 00811505030320
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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