FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2277-2012
16 Fr HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheter, implanted Standard kit containing an AirGuard introducer. The device is used for patients requiring hemodialysis. The HemoStar XK catheter is made of radio-opaque polyurethane and allows for flow rates as high as 500 ml/min during hemodialysis treatment.
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bard Access Systems is recalling one lot of 16 Fr HemoStar XK Long Term Hemodialysis Catheters because they were identified with an incorrect expiration date, 03/2015 rather than 10/2013.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Access Systems
- Distribuidor
- National US distribution only: MO, KS, AZ, OK, OR, AL, MA, TX, FL, MI, OH, LA, NJ, NC, WA, AR.
- Lote
- Product Code 5883730 lot number REVK0125.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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