FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2284-2012
QKC1692E The QKC1692E Quick Connect device connects endoscopes to the sterilization tray for C1220E liquid chemical sterilization processor.
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
STERIS has been actively seeking devices for quick connect revalidation projects. STERIS was unable to obtain two (2) of the needed devices; these two devices represent the design of seven (7) models in one quick connect. Due to the unavailability of these two validation devices, STERIS will remove 7 models from the labeling of QKC1692E and will re-label all QKC1692Es in the field..
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Steris Corporation
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: AR, AK, CA, CO, DE, FL, IL, MA, MD, NC, NE, NH, NY, OH, PA, SD, TN, TX, WI, and WV.
- Lote
- Lot numbers: 1879717, 1943786, 2054914, 2143717, 2177723, 2342319, 2730752, 2922565, 3094190
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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