FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2289-2020
Elekta Unity, UDI 05060191071321, Image-guided radiation therapy system - Product Usage: is indicated for radiation therapy treatments and stereotactic radiation treatments of malignant and benign diseases anywhere in the body as determined by a licensed medical practitioner in accordance with a defined treatment plan.
Publicado el 17 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
potential risk that Legionella may be present in the Unity machine room, specifically the heat exchanger condensation collection tray.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of PA, WI, NY, TN, NJ, IA, TX, and the countries of Australia, Canada, China, Denmark, Germany, Hong Kong, Italy, Netherlands, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey, UK.
- Lote
- Serial numbers 600001 - 600043
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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