FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2290-2020
therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24), Reference Number REF 870121
Publicado el 17 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a risk for a false mutation positive result in rare cases resulting from a fluorescence artefact. In these rare cases, the controls pass correctly, while a fluorescence artefact in the mutation assay causes an incorrect valid mutation positive result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Qiagen Sciences LLC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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