FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2284-2016
AnastoClip AC 8cm 35 Clips (1 Each} Large REF # 4000-07 The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
Publicado el 3 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 22 de junio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
US marketing brochure for the AnastoClip AC Closure System states that the Anastoclip catalog numbers can be used for dura closure, but the catalog numbers are only intended for cardiovascular use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LeMaitre Vascular, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Lot Numbers: ANC1549¿ ANC1612¿ ANC1678¿ ANC1679¿ ANC1682¿ ANC2001¿ ANC2008¿ ANC2009¿ ANC2013¿ ANC2015¿ ANC2016¿ ANC2017¿ ANC2018¿ ANC2019¿ ANC2020¿ ANC2021¿
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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