FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2300-2021
NEO DELTA Self Safe 1, I.V. Catheter with PUR REF 3708122, Lot 00A1160627 5000 units
Publicado el 25 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 21 de junio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Problems related to the sterilization of the medical devices; possible missing sterility of the medical device
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Delta Med SpA
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL and MN.
- Lote
- REF 3708122, Lot 00A1160627
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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