FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2317-2017
DePuy Synthes various orthopedic instruments modified by U.S. Distributors These instruments are used in various orthopedic procedures
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 6 de enero de 2017
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Qué peligro representa
Products were made outside of Quality System Regulation, and potentially outside of premarket submission (510k/PMA) for certain devices. The safety or effectiveness of these devices cannot be assured.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Orthopaedics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to: AZ CA IA IL IN LA MA MD ME MI MN PA VA
- Lote
- Unknown
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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