FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2318-2013
McKesson Horizon Medical Imaging (HMI) Radiological Image Processing System, product versions 4.6.1 to 11.6., is a medical image and information management application intended to receive, transmit, store, retrieve, display, print and process digital medical images, digital medical video, and associated medical information from medical imaging systems.
Publicado el 9 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software malfunction may occur resulting in a certain combination of server configurations which has the potential to cause image loss.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mckesson Information Solutions LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - United States including the territories of Guam and Puerto Rico and the countries of Canada and France.
- Lote
- Products: HMI 4.6.1; HMI 5.x (5.0.1, 5.0.5, 5.0.6, 5.0.7, 5.0.8); HMI 11.0x (11.0.5, 11.0.6, 11.0.6 FR EP2, 11.0.7, 11.0.8); HMI 11.5x (11.5, 11.5.1, 11.5.2) and HMI 11.6.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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