FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2350-2024
Autotome RX 20mm CUT WIRE Cannulating Sphincterotome, Material Number (UPN) M00545170. The device is used in selective cannulation of the bile duct.
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Foreign material may be present on the enclosed section of the cutting wire which may lead to inability to optimally bow the sphincterotome. This issue may lead to prolongation of procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide.
- Lote
- UDI-DI (GTIN) 08714729444749 Lot 33280747 Expiration Date: January 23, 2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.