FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2360-2015
Triathlon PS X3 Tibial Insert; No. 3 Triathlon TS Plus Tibial Insert X3 Poly 19 mm Product Usage: The Triathlon PS X3 (posterior stabilized), cat no 5532-G-xxx and X3 TS (total stabilizing) Plus, cat. no. 5537-G-XXX, Tibial Inserts are used in TKA surgeries. During surgery, the tibial insert is locked into the tibial baseplate where it serves as the bearing component for the articulating surface of a corresponding Triathlon femoral component.
Publicado el 19 de agosto de 2015 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker Orthopaedics received a report that 5537-G-319 No 3. Triathlon TS Plus Tibial Insert X3 Poly 19 mm i insert was in a package labeled as a 5532-G-511 Triathlon PS Stibialism Insert.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide
- Lote
- Catalog Number 5532-G-511 Lot LD8D7Y Catalog Number 5537-G-319 Lot TT6JT2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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