FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2375-2024
VACUETTE¿ TUBE 8 ml CAT Serum Separator Clot Activator 16x100 red cap-yellow ring, non-ridged
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm received reports that some blood collection tubes have experienced issues with clotting and poor separation due to missing additive. The failure of the device would likely require sample recollection which could result in a delay of treatment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Greiner Bio-One North America, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to states of: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WV and WY.
- Lote
- Item Number: 455071P; UDI Case label: 39120017573068; UDI Rack label: 29120017573061; Lot Number: B24013MV
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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