FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2376-2024
OUTLOOK IV SET 15DROP W/2 CARESITE-Used with an electrically-powered infusion pump for intravenous (IV) administration of medication. Model/Catalog Number: 354212
Publicado el 24 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for the backcheck valve to malfunction, resulting in backflow of medication from secondary (piggyback) IV containers into primary IV containers and the inability to prime, resulting in patient injuries of adverse drug reaction and/or product malfunction with loss of medication/blood.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B. Braun Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- UDI-DI 04046964293832. All Lots Distributed After 01AUG2023.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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