FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2403-2012
Amplilink (AL) Software 3.2.3 for use with COBAS AMPLICOR, CAP/CA, COBAS TaqMan,and COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan. The software can be used with a Laboratory Information System.
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When using a Laboratory Information system (LIS) with automated systems utilizing AMPLILINK software v3.2 series (AL v3.2) there is a potential for wrong results to be assigned to an order.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Molecular Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide (USA) Distribution
- Lote
- 05666678001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States