FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2405-2026
Merlin" Patient Care System (PCS) software Merlin" PCS 3650 programmer Model 3330 software
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software malfunction may occur during pacing capture threshold test of pacemaker resulting in programmer not successfully communicating the command to terminate the test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Medical
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY. OUS: Not provided yet
- Lote
- Programmer Model 3650; Software Model 3330; GTIN 05414734509725; Software Versions 25.0.1 - 28.7.1 in the United States (varies based on region)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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