FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2421-2016
Gold-Tite Square Uniscrew Item: UNISG Dental implants
Publicado el 24 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pouches may not have been sealed during packing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet 3i, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution Nationwide andHawaii, Guam, Puerto Rico and Virgin Islands (U.S.) . FOREIGN CONSIGNEES: Albania, Andorra, Argentina, Australia, Austria, Barbados, Belgium, Bolivia, Brazil, Canada, Cayman Islands, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Denmark, Dominican Republic, France, Germany, Great Britain, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, Japan, Korea (South), Kuwait, Lebanon, Liechtenstein, Lithuania, Martinique, Mexico, Mongolia, Netherlands, Northern Mariana Islands, Paraguay, Peru, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Russian Federation, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Thailand, Trinidad and Tabago, Turkey, United Arab Emirates, Uruguay and Viet Nam.
- Lote
- Lot # 1152611 and 1153193
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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