FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2428-2020
Ally Bone Screw - Product Usage:Bone Screws are indicated for use in bone reconstruction, osteotomy, arthrodesis, joint fusion, fracture repair, and fracture fixation appropriate for the size of the device. Screws are intended for single use only. L Providence Medical Technology, Inc. 3875 Hopyard Road, Suite 300, Pleasanton, CA 94588, Rx Only.
Publicado el 1 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 29 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There may be dimensional manufacturing error that represents a potential safety risk to patients.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- PROVIDENCE MEDICAL TECHNOLOGIES
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AZ, CA, FL, IL, IN, LA, MA, MO, NC, NJ, NY, OH, OR and TX.
- Lote
- Model Number; PD 32 601 - ALLY Bone Screw L 10mm Lot Number: 046164 Model Number: PD 32 602 - ALLY Bone Screw L 12mm Lot Numbers: 045375 045646 045647 046313
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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