FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2430-2020
ADVIA Chemistry Calibrator
Publicado el 1 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Calibration errors have been observed with the Total and Direct Bilirubin assays when using Chemistry Calibrator lot 534177 for ADVIA Chemistry and lot 534179 for Atellica CH.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Lots: 534177 (including sublots A, B and C) 960742 UDI: (01)00630414223414(10)534177(17)20210930 (01)00630414223414(10)534177A(17)20211031 (01)00630414223414(10)534177B(17)20211231 (01)00630414223414(10)534177C(17)20220131 (01)00630414223414(10)534177D(17)20220331 (01)00630414223414(10)960742(17)20220531
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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